كليندابكتين® 55 مجم

التعريف

اسم المستحضر الطبي البيطري

CLINDABACTIN® 55 مجم أقراص قابلة للمضغ للكلاب والقطط

الشكل الصيدلاني

مضغوط

التركيب

المكونات النشطة

• كليندامايسين (كهيدروكلوريد)

سواغ

معلومات إضافية

الاستخدام السريري

موانع الاستعمال

 

الاحتياطات والتحذيرات

تحذيرات خاصة لكل نوع مستهدف

لا شيء.

احتياطات خاصة للاستخدام الآمن في الأنواع المستهدفة

الأقراص القابلة للمضغ ذات نكهة. لمنع الابتلاع العرضي، احتفظ بالأقراص بعيدًا عن متناول الحيوانات.

 

يجب أن يستند استخدام المنتج الطبي البيطري إلى أداء اختبارات الحساسية للمضادات الحيوية للبكتيريا المستهدفة المعزولة من الحيوان. إذا لم يكن ذلك ممكناً، يجب أن يستند العلاج إلى المعلومات الوبائية المحلية والحساسية المعروفة للممرضات المستهدفة على المستوى المحلي/الإقليمي.

 

يجب استخدام المنتج الطبي البيطري وفقًا للسياسات الوطنية والإقليمية الرسمية المتعلقة بالعلاج بالمضادات الحيوية.

 

قد يؤدي استخدام المنتج الطبي البيطري خارج نطاق توصيات SPC إلى زيادة انتشار البكتيريا المقاومة للكليندامايسين والحد من فعالية العلاج باللينكوميسين أو الماكروليدات بسبب احتمال حدوث مقاومة متبادلة.

 

وقد ثبت وجود مقاومة متبادلة مع اللينكوساميدات (بما في ذلك الكليندامايسين) والإريثروميسين والمكروليدات الأخرى.

 

في بعض الحالات (الآفات الموضعية أو الطفيفة؛ لمنع تكرار الإصابة)، يمكن علاج التقيح الجلدي السطحي موضعياً. يجب تحديد الحاجة إلى العلاج المضاد للميكروبات الجهازي ومدته بعد دراسة كل حالة على حدة بعناية.

 

في حالة العلاج المطول الذي يستمر لأكثر من شهر، يجب مراقبة وظائف الكبد والكلى وتعداد الدم بانتظام.

 

في الحيوانات التي تعاني من اضطرابات كلوية حادة و/أو كبدية شديدة للغاية، مصحوبة باضطرابات استقلابية حادة، يجب تحديد الجرعة بحذر، ومراقبة حالتهم عن طريق إجراء تحاليل مصل الدم أثناء العلاج بجرعات عالية من الكليندامايسين.

 

لا ينصح باستخدام الدواء البيطري في الأطفال حديثي الولادة.

 

الاحتياطات الخاصة التي يجب على الشخص الذي يعطي الدواء اتخاذها

يمكن أن تسبب لينكوساميدات (لينكومايسين، كليندامايسين، بيرليميسين) تفاعلات فرط الحساسية (الحساسية). يجب على الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه لينكوساميدات تجنب أي اتصال مع المنتج الطبي البيطري.

اغسل يديك بعد التعامل مع الأقراص.

قد يؤدي الابتلاع العرضي إلى آثار معوية، مثل آلام البطن والإسهال. يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب الابتلاع العرضي.

للحد من خطر ابتلاع الأطفال العرضي، لا تقم بإخراج الأقراص من العبوة قبل إعطائها للحيوان. أعد أي أقراص مستخدمة جزئيًا إلى العبوة والعلبة واستخدمها في الجرعة التالية.

في حالة الابتلاع العرضي، خاصة من قبل طفل، اطلب المشورة الطبية على الفور وأظهر للطبيب نشرة العبوة أو الملصق.

احتياطات خاصة تتعلق بحماية البيئة

لا شيء.

احتياطات أخرى

لا شيء.

التفاعلات والحالات الخاصة

الاستخدام أثناء الحمل أو الرضاعة أو وضع البيض

الحمل والرضاعة  :

 

على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الجرذان بجرعات عالية تشير إلى أن الكليندامايسين ليس مشوهًا للأجنة ولا يؤثر بشكل كبير على الأداء التناسلي للذكور والإناث، إلا أن سلامته في الكلاب/القطط الحوامل أو الكلاب/القطط المخصصة للتكاثر لم يتم إثباته.

يعبر الكليندامايسين حاجز المشيمة وحاجز الدم الثديي.

علاج الإناث المرضعات يمكن أن يسبب الإسهال في الجراء والقطط الصغيرة.

يجب ألا يتم الاستخدام إلا بعد إجراء تقييم للمنافع/المخاطر من قبل الطبيب البيطري المسؤول.

 

التفاعلات الدوائية وأشكال التفاعل الأخرى

يحتوي هيدروكلوريد الكليندامايسين على خصائص تثبيط عصبي عضلي قد تعزز مفعول عوامل التخدير الأخرى. يجب استخدام هذا المنتج الطبي البيطري بحذر في الحيوانات التي تتلقى مثل هذه العوامل.

يمكن أن تقلل أملاح وهيدروكسيدات الألومنيوم والكاولين ومركب سيليكات الألومنيوم والمغنيسيوم من امتصاص اللينكوساميدات. يجب إعطاء هذه المواد الواقية للجهاز الهضمي قبل تناول الكليندامايسين بساعتين على الأقل.

لا ينبغي استخدام الكليندامايسين بالتزامن مع الإريثروميسين أو غيره من الماكروليدات أو مباشرة بعدها لتجنب مقاومة الكليندامايسين الناجمة عن الماكروليدات.

قد يقلل الكليندامايسين من مستويات السيكلوسبورين في البلازما ويعرض المريض لخطر نقص النشاط.

عند استخدام الكليندامايسين والأمينوغليكوزيدات (مثل الجنتاميسين) في وقت واحد، لا يمكن استبعاد خطر حدوث تفاعلات ضارة (فشل كلوي حاد).

لا ينبغي استخدام الكليندامايسين بالتزامن مع الكلورامفينيكول أو الماكروليدات، لأنها لها تأثير مضاد متبادل على موقع عملها في الوحدة الفرعية 50S للريبوسوم.

مضادات الميكروبات ومضادات الطفيليات: مكافحة المقاومة

لا شيء.

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة

الجرعة الزائدة (الأعراض، إجراءات الطوارئ، الترياق)

تعارض كبير

الآثار الجانبية

الكلاب والقطط:

 

غير شائع (1 إلى 10 حيوانات / 1000 حيوان تم علاجها):

القيء والإسهال واختلالتوازنالبكتيريا المعوية

 

^{كليندامايسين} ينتج عنه فرط نمو الكائنات الحية غير الحساسة، مثل الخمائر المقاومة والكلوستريديوم. في حالة الإصابة بعدوى ثانوية، يجب اتخاذ التدابير المناسبة وفقًا للحالة السريرية.

 

من المهم الإبلاغ عن الآثار الجانبية. يتيح الإبلاغ مراقبة مستمرة لسلامة المنتج الطبي البيطري. يجب إرسال التقارير، ويفضل أن يكون ذلك عن طريق طبيب بيطري، إما إلى صاحب ترخيص التسويق أو ممثله المحلي، أو إلى السلطة الوطنية المختصة عبر نظام الإبلاغ الوطني. انظر نشرة العبوة للحصول على تفاصيل الاتصال ذات الصلة.

 

الجرعة

وقت الانتظار

الحفظ والتخزين

درجة حرارة التخزين

غير محدد

احتياطات خاصة للتخزين حسب الاقتضاء

قد تسبب اللينكوساميدات (اللينكوميسين، الكلينداميسين، البيرليميسين) تفاعلات فرط الحساسية (الحساسية). يجب على الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه اللينكوساميدات تجنب أي اتصال مع المنتج الطبي البيطري.
اغسل يديك بعد التعامل مع الأقراص.
قد يؤدي الابتلاع العرضي إلى آثار معوية، مثل آلام البطن والإسهال. يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب الابتلاع العرضي.
للحد من خطر الابتلاع العرضي من قبل الأطفال، لا تقم بإخراج الأقراص من العبوة قبل إعطائها للحيوان. أعد أي أقراص مستخدمة جزئيًا إلى العبوة والكرتون واستخدمها في الجرعة التالية.
في حالة الابتلاع العرضي، خاصة من قبل طفل، اطلب المشورة الطبية على الفور وأظهر للطبيب نشرة العبوة أو الملصق.

الاحتياطات الخاصة التي يجب اتخاذها أثناء التخلص

لا تتخلص من الأدوية في البالوعة أو في النفايات المنزلية.

 

استخدم ترتيبات الاسترجاع الموضوعة للتخلص من أي منتج طبي بيطري غير مستخدم أو نفايات ناتجة عنه، وفقًا للمتطلبات المحلية وأي خطة وطنية لجمع المنتجات الطبية البيطرية المعنية.

 

المعلومات التجارية

معلومات المراجعة

تاريخ مراجعة الإشعار

المسؤوليات

الطرف المسؤول (حامل ترخيص التسويق)

DECHRA منتجات بيطرية SAS

المسؤول (مسؤول التسويق)

DECHRA منتجات بيطرية SAS

المسؤول (مسؤول مراقبة الأدوية)

DECHRA منتجات بيطرية SAS